友谊医院获批国家特医食品验证机构资质

　　近日，首都医科大学附属北京友谊医院通过国家市场监督管理总局的特殊食品验证评价技术机构资格备案，标志着该院相关科室可承担针对肿瘤、肝病、胃肠道吸收障碍等领域的特定全营养配方食品临床试验。

　　特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。按照不同的临床需要和特定人群，将特殊医学用途配方食品分为：全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。

　　根据国家食品药品监督管理总局、北京市卫生健康委等部门相关文件要求，特殊医学用途配方食品的临床试验机构应当为药物临床试验机构，具有营养科室和经过认定的、与所研究特殊医学用途配方食品相关的专业科室。

　　该院药物临床试验机构办公室主任崔焱介绍，由于我国特医食品领域发展起步较晚，相应的产品相对较少，目前我国特医食品市场需求很大。特医食品上市前，必须通过严格的临床试验。该院获批国家特医食品验证评价技术机构资质后，将具备进行特医食品临床试验的资格，可以更好地进行试验成果转化，为患者提供更多的特医食品产品。

　　崔焱表示，该院未来将结合营养科、肝病中心、消化分中心、肿瘤科、普外分中心等领域专家，承担肿瘤、肝病、炎性肠病、肾病、食物蛋白过敏、胃肠道吸收障碍、胰腺炎、脂肪酸代谢异常、肥胖、减脂手术等领域的特定全营养配方食品临床试验，不断优化临床试验管理和研究水平，持续加大创新发展动力，继续深化医院与国内外药品、医疗器械、疫苗、体外诊断试剂、特医食品等多领域研发企业的深度合作，不断推动特医食品行业的健康蓬勃发展。