罗氏抗癌药优罗华获批 系全球首个靶向CD79b的抗体偶联药物

　　1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体偶联药物(ADC)优罗华(通用名为注射用维泊妥珠单抗)两项适应症获得国家药监局批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　作为常见的恶性肿瘤之一，淋巴瘤在中国的发病率约为6.68/10万，每年约有10万名新发淋巴瘤患者，约70%为非霍奇金淋巴瘤。在非霍奇金淋巴瘤中，DLBCL是最常见的侵袭性恶性淋巴瘤，相较于其他淋巴系统恶性肿瘤预后更差。作为全球首个靶向CD79b的ADC，优罗华也是20多年来唯一获批用于DLBCL一线治疗的创新靶向药物。

　　“越复发越难治可谓淋巴瘤的一大特点，因而侵袭性与恶性度‘双高’的DLBCL，初始治疗成了影响患者后续治疗结局的关键因素之一。毕竟仍有约40%患者经过初始标准治疗后会发展为复发/难治型，而在目前针对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的二线及后线治疗方案下，患者5年和10年总生存率仅25.0%和8.6%。改善的根本则在于一线治疗的创新。”北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授表示。

　　基于在多项临床研究中取得的优效性结果，优罗华联合治疗方案此前已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2022》，作为初治和R/R DLBCL患者的推荐治疗方案。