一品红托拉塞米注射液获批
1月13日,一品红发布公告,全资子公司广州一品红制药的托拉塞米注射液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。托拉塞米属于袢利尿剂,还具有抑制醛固酮分泌的作用,通过抑制远曲小管上皮细胞醛固酮与其受体结合,降低醛固酮活性。
托拉塞米注射液属于国家医保乙类产品,一品红获批的托拉塞米注射液是以化学药品3类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。
米内网数据统计显示,托拉塞米2021年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额为8.34亿元。此次获得托拉塞米注射液双规格注册证书,也标志着一品红具备在国内市场生产销售该药品的资格。
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