晖致医药一款三合一抗逆转录病毒疗法获批上市
2022-12-12 09:07:41
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国家药监局官网最新公示，由晖致医药申报的一款名为“依非米替片(I)”新药上市申请正式获得批准。该产品获批的适应症为治疗成人和体重至少35kg儿童患者中的1型人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
本次获批的产品为一款三合一抗逆转录病毒疗法(ART，俗称“鸡尾酒疗法”)，原通用名为“依非韦伦/拉米夫定/替诺福韦片”，商品名为Symfi Lo。Symfi Lo每片含有依非韦伦400mg，拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。其中，依非韦伦是非核苷类逆转录酶抑制剂，通过与HIV的逆转录酶结合，改变其空间构型，抑制病毒RNA逆转录为DNA，从而发挥阻碍HIV复制的功能;而拉米夫定和替诺福韦均是核苷类逆转录酶抑制剂，通过阻断HIV逆转录酶和乙型肝炎病毒聚合酶发挥作用。
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