万泰生物鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用
12月5日,万泰生物发布公告,经国家卫生健康委建议,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“鼻喷新冠疫苗”)获国家药监局同意紧急使用。
2020年8月27日,鼻喷新冠疫苗获得国家药监局颁发的临床试验批件,并在国内完成Ⅰ期、Ⅱ期和拓展临床试验。2021年11月10日,鼻喷新冠疫苗获得南非药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件,随后又相继取得菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的Ⅲ期临床试验批件,在上述4个国家开展Ⅲ期临床试验。
2022年10月,鼻喷新冠疫苗完成Ⅲ期临床试验的主数据分析,并获得关键性数据。数据表明,不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫,鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力,60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群,并具有很好的安全性。
万泰生物称,鼻喷新冠疫苗获批紧急使用后,将进一步提升公司的核心竞争力,若后续被国家相关部门规模化采购使用,将对公司业绩产生一定的积极影响。
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