首款粪便微生物疗法在美国获批
2022-12-04 17:44:16
来源：
美国食药监局(FDA)批准辉凌制药的RBX2660上市，用于降低18岁以上成年人艰难梭菌感染后的复发，商品名为Rebyota，这也是FDA批准的首款粪便微生物疗法。
RBX2660的BLA临床数据包含6项临床试验，共1061位参与者，其中有978位接受RBX2660的治疗。在8周的治疗中，RBX2660与安慰剂组分别有70.6%与57.5%的患者展现治疗效果，复发率降低13.1%。科学家称，Rebyota的获批对于艰难梭菌感染患者的治疗是一个进步，因为复发影响患者的生存质量，同时也可能危及生命。作为FDA批准的首款粪便微生物疗法，它的获批为患者提供了额外的选择。
版权声明：
1、凡本网注明“来源：中国保健营养网” 的所有作品，版权均属于中国保健营养网，未经本网授权，任何单位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：中国保健营养网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2、凡本网注明 “来源：XXX（非中国保健营养网）” 的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，相关图文版权归原作者所有。
3、有关作品版权事宜请联系电话：010-64201955 邮箱：cncare2008@126.com。
相关信息
-
无相关信息
