华润双鹤子公司奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获批上市

　　12月1日，华润双鹤发布公告宣布，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(简称“华润赛科”)收到了国家药监局颁发的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。

　　奥美沙坦酯氢氯噻嗪片适用于高血压的治疗，适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。该药品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗，但可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。

　　奥美沙坦酯氢氯噻嗪片由第一三共公司开发，2003年6月5日在美国批准上市，商品名为“BENICARHCT”，于2010年4月在中国获批上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年，“BENICARHCT”全球销售额为4.88亿美元。国内市场，根据国家药监局网站信息显示，国内已批准上市的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生产企业包含华润赛科在内共有6家，其中，浙江华海药业的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为国内首仿。米内网数据显示，2021年国内医疗市场奥美沙坦酯氢氯噻嗪片销售总额(终端价)为2.96亿元，其中市场份额排名前2名的企业分别为第一三共、华海药业，市场份额分别为99.03%、0.97%。