白云山子公司异烟肼片“过评”
2022-11-29 19:12:30
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白云山宣布,全资子公司明兴药业收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,异烟肼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币272.7万元(未经审计)。
异烟肼片适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染的抗结核药。中国境内上市的异烟肼片的生产厂家还包括沈阳红旗制药有限公司、杭州民生药业股份有限公司、广东华南药业集团有限公司、华中药业股份有限公司等。米内网数据显示,2021年异烟肼片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币1952万元和691万元。
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