鲁抗医药口服降糖药格列吡嗪片“过评”

　　11月16日，鲁抗医药发布公告，控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，赛特公司对该药品的研发投入约597.65万元人民币(未经审计)。

　　格列吡嗪是第二代磺酰脲类产品，作用机制是增加糖尿病人的胰岛素分泌能力，加强胰岛素的外周作用，增强胰岛素与受体结合能力和组织对胰岛素的敏感性，显著增强外周组织摄取葡萄糖的能力。同时，该药还有降低血清胆固醇和甘油三酯，提高高密度脂蛋白，增加血纤维素蛋白溶解活性的特点。格列吡嗪是20世纪全球内分泌代谢药物销售额领先的10个品种之一，可单独口服或与胰岛素联用治疗Ⅱ型糖尿病，是广泛应用于临床的口服降糖药物。

　　PDB数据库显示，2021年，国内样本医院格列吡嗪销售额约5939.96万元。赛特公司的销售额约为1042万元。

　　截至目前，国内共有51个格列吡嗪片生产批文，9个厂家的产品“过评”，包括海南赞邦制药、远大医药(中国)、珠海联邦制药中山分公司、瑞阳制药、广东华南药业、海口奇力制药、石家庄以岭药业、迪沙药业、山东鲁抗医药。