苏州检查分局、审评核查苏州分中心全面启动运行企业来访接待内控管理系统

　　为贯彻落实省政府办公厅印发的《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)》和省药监局党组出台的《江苏省药品监督管理局党组关于加强廉洁药监建设的意见》相关要求，进一步畅通政企交流沟通渠道，规范与服务对象的沟通交流程序，构建“亲”“清”政商关系，提高审评核查水平和服务质量，近日，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心正式启动企业来访会见接待内控管理系统。 来访接待内控管理系统的构建是苏州检查分局、审评核查苏州分中心推进“廉洁药监”建设的有力抓手、服务高质量发展的重要载体，也是实现药品监管高水平治理的创新手段。一是加强政治机关建设，注重廉政风险防控。今年以来，苏州检查分局、审评核查苏州分中心按照省药监局部署要求，设置了装有视频系统的专门接待室，规范来访接待工作，同时举一反三，率先谋划创新，在省药监局智慧监管系统建设基础上，延伸建立内控管理系统。通过强化全链条防范、推进监督和业务工作有机融合，持续督促企业充分履行主体责任，推动监管横向到边、纵向到底，保障药品全生命周期质量安全，为全省强化药品监管、服务产业发展提供苏州经验。二是畅通政企交流渠道，提升监管服务质效。内控管理系统涵盖了企业预约功能、产业服务功能，责任到人机制、追溯查询机制，通过以制度、平台管人管事，做到行为规范可控、痕迹可查可溯，促使接待来访工作进一步规范，让企业的获得感进一步增强。苏州检查分局、审评核查苏州分中心将对照内控管理系统要求，压实工作责任，坚持以上率下，层层示范带动，梳理做法和成效，及时总结经验和不足，做到有成果、有影响。三是强化新质生产力赋能，健全完善平台机制。结合药品监管、审评核查、产业服务等工作实际，内控管理系统上线运行后，将为各项监管服务事项提供重要的数据来源，实现对企业来访预约从登记、分派、办理到满意度评价的全过程规范管理。后续苏州检查分局、审评核查苏州分中心将通过利用信息化手段进一步健全完善平台机制建设，对企业的指导、培训将更加科学、方便、快捷，也将进一步提升苏州检查分局、审评核查苏州分中心的服务质量及办事效率。 苏州作为全省生物医药产业大市，药品、医疗器械及化妆品企业数量众多，企业在政策法规咨询服务和技术指导方面的咨询需求十分迫切。苏州检查分局、审评核查苏州分中心通过建设内控管理系统，持续优化生物医药产业服务，提升事项承办质效，加强新时代药品监管工作，进一步推动我市医药产业高质量发展。